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制藥gmp潔凈車間裝修設計標準
資訊類別:GMP車間凈化發布時間:2023年03月30日瀏覽:396

   制藥gmp潔凈車間裝修,GMP(Good Manufacturing Practice)是一組關于制藥生產質量管理的國際標準。主要有哪些基本設計標準,具體的要求可能因國家和地區的不同而有所不同,以下可供參考

1、設備和設施:設備和設施應該符合cGMP(current Good Manufacturing Practice)標準,并且應該經常維護和清潔。

2、空氣質量:凈化車間應該控制空氣質量,以確??諝庵袥]有有害微生物和顆粒物。

3、溫度和濕度控制:溫度和濕度應該維持在適當的水平,以防止藥物損壞。

4、材料:所有材料和產品應該在GMP凈化車間中存放,并且應該避免污染。

5、人員:所有人員都應該按照GMP標準行事,以保證生產的質量。

6、流程:生產過程應該遵循GMP標準,以確保產品的質量和一致性。





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